Proyecto que reescribe las reglas de los medicamentos y productos sanitarios

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1. El proyecto propone sustituir la normativa actual sobre medicamentos y productos sanitarios por una ley nueva, para adaptarla a los cambios científicos, técnicos y europeos de los últimos años.
2. Refuerza la garantía de que las farmacias, distribuidores y laboratorios abastezcan el mercado. Si hay riesgo de escasez, la Agencia podrá tomar medidas, y el Gobierno podrá adoptar medidas económicas para los medicamentos huérfanos y estratégicos.
3. Mantiene la prohibición de vender por internet o por correo los medicamentos sujetos a prescripción, pero permite la entrega a domicilio del paciente cuando su situación clínica, de dependencia o distancia lo justifique, con garantías sanitarias.
4. Prohíbe que los profesionales que prescriben o dispensan tengan intereses económicos directos en la fabricación o venta de medicamentos, y prohíbe ofrecerles regalos, primas o descuentos prohibidos.
5. Ningún medicamento industrial podrá venderse sin autorización de la Agencia Española de Medicamentos, que exigirá calidad, seguridad, eficacia, identificación e información correctas. La autorización dura cinco años y se renueva si la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.
6. Consagra la prescripción por principio activo: en general, el médico recetará por el nombre común del principio activo, y el paciente podrá elegir en la farmacia entre los medicamentos de su agrupación, pagando la diferencia si elige uno más caro.
7. Crea un sistema para evaluar los medicamentos y productos sanitarios como tecnologías sanitarias, que orientará las decisiones sobre incorporación, financiación, precio o retirada en el Sistema Nacional de Salud.
8. Regula la aportación que pagan los usuarios en la farmacia: porcentajes según la renta (del 10 % al 60 % del precio de venta al público), con topes máximos mensuales y exenciones para colectivos como perceptores del ingreso mínimo vital o menores con discapacidad.

A quién afecta

• Pacientes y ciudadanía: Cambian las reglas de prescripción, dispensación, entrega a domicilio y de lo que se paga en la farmacia por los medicamentos financiados.
• Farmacias y farmacéuticos: Nuevas obligaciones de dispensación, información al paciente, sustitución en casos de escasez y gestión de residuos.
• Laboratorios y empresas del sector: Nuevos requisitos de autorización, abastecimiento, precios, financiación pública y trazabilidad.
• Profesionales sanitarios: Reglas de incompatibilidades, prescripción por principio activo y responsabilidades en el uso racional.
• Veterinarios y ganaderos: Se completa la regulación de los medicamentos veterinarios: prescripción, dispensación y venta.

Palabras que conviene saber

Agencia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el organismo público que autoriza y controla los medicamentos.

Relación beneficio/riesgo

Comparación entre lo que un medicamento aporta de bueno y los posibles daños que puede causar.

Agrupación homogénea

Grupo de medicamentos con el mismo principio activo y dosis, que se consideran intercambiables entre sí.

Medicamento estratégico

Medicamento esencial cuya disponibilidad no puede faltar en ningún momento, por lo que se le dan protecciones especiales.

Farmacovigilancia

Vigilancia de la seguridad de los medicamentos una vez ya se usan, especialmente de las reacciones adversas.

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