Reglas para usar, soltar y vender organismos modificados genéticamente

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1. La ley regula las actividades de utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, para evitar riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Excluye a los seres humanos de la definición de organismo modificado genéticamente.
2. Las comunidades autónomas autorizan la utilización confinada y la liberación voluntaria, salvo en casos reservados al Estado, como medicamentos, investigación estatal o variedades comerciales. El Estado autoriza siempre la comercialización, la importación y la exportación.
3. Las actividades de utilización confinada se clasifican según su riesgo (nulo o insignificante, bajo, moderado o alto). Solo las de riesgo moderado o alto necesitan autorización expresa; las demás, en general, bastan con comunicarlas previamente.
4. Toda liberación voluntaria en el medio ambiente necesita autorización previa, con un estudio técnico y una evaluación de riesgos que incluya la metodología usada. La comercialización también requiere autorización, con vigencia máxima de 10 años, plan de seguimiento, etiquetado y trazabilidad.
5. Se crea una tasa por los servicios de la Administración General del Estado, con cuotas que van desde 1.130 euros hasta 12.040 euros según la actividad. Hay bonificaciones del 30 % y exenciones para proyectos públicos de investigación.
6. Las infracciones se clasifican en leves, graves y muy graves, con multas de hasta 1.200.000 euros y otras sanciones como el cierre de instalaciones. Si la multa es menor que el beneficio obtenido, se aumenta al menos hasta el doble de ese beneficio.

A quién afecta

• Empresas y personas que trabajen con organismos modificados genéticamente: Deben evaluar riesgos, comunicar o pedir autorización, etiquetar, garantizar la trazabilidad y pagar la tasa.
• Comunidades autónomas: Autorizan y vigilan la utilización confinada y la liberación voluntaria, salvo los casos reservados al Estado.
• Administración General del Estado: Autoriza la comercialización, la importación y la exportación, y cobra la tasa.
• Consumidores: Reciben información mediante el etiquetado y el acceso público a las autorizaciones concedidas.

Palabras que conviene saber

Utilización confinada

Actividad en la que se modifica o usa un organismo modificado genéticamente con medidas que impiden su contacto con la población y el medio ambiente.

Liberación voluntaria

Soltar deliberadamente organismos modificados genéticamente en el medio ambiente, sin medidas de confinamiento.

Silencio administrativo desestimatorio

Si la Administración no contesta a una solicitud de autorización en plazo, se entiende que la ha denegado.

Trazabilidad

Guardar y transmitir datos del producto en todas las fases para poder localizar dónde ha estado y retirarlo del mercado si hace falta.

Autoliquidación

Es el propio interesado quien calcula y paga la tasa con los modelos oficiales.

Resume la ley tal como se publicó en el BOE. Lo escribe una inteligencia artificial y puede tener errores: el texto oficial es el que vale. Leer el texto oficial · Cómo hacemos los resúmenes